企业、个人办理《药品经营许可证》(零售)核准申请材料清单 材料名称 要求 原件/复印件 份数 纸质/电子 《药品经营许可证》申请表 原件,加盖公章。 原件 1 纸质 《药品零售企业的基本情况表》 原件,加盖公章。 原件 1 纸质 区食品药品监督管理局出具的药品零售企业同意筹建批件 原件,复印件加盖公章。 原件或复印件 1 纸质 执业药师预注册证和药师备案审批结果 复印件,加盖公章。 复印件 1 纸质 药学技术人员的资格证、聘书 原件,复印件加盖公章。 原件、复印件 1 纸质 营业场所、仓库平面图,房屋产权或使用证明 原件,复印件加盖公章。 原件或复印件 1 纸质 企业药品质量管理文件目录 原件,加盖公章。 原件 1 纸质 申办人取得《药品经营许可证》后一个月内进行GSP认证申请的保证书 原件,加盖公章。 原件 1 纸质 企业、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人或质管员无违反《药品管理法》第75、82条规定的自我保证声明;质量负责人、质量管理机构负责人或质管员无在其它单位兼职行为的自我保证声明;申报材料真实性的自我保证声明 原件,加盖公章。 原件 1 纸质