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药品零售企业《药品经营质量管理规范》（GSP）证书核发 2017-05-15 00:00:00



一、需提供的资料 序号 名称 说明 是否必须 1 《药品经营质量管理规范认证申请书》； 是 2 《药品经营许可证》和营业执照复印件； 是 3 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告； 是 4 企业负责人、质量管理、处方审核、验收、养护和营业人员情况表； 是 5 上表所列人员的毕业证书、岗位资格证书复印件，其中药学技术人员的专业职称证书、资格证书、注册证书复印件、企业保证药师在岗在位承诺书； 是 6 企业药品经营质量管理文件系统目录； 是 7 企业经营场所和仓库的平面布局图； 是 8 企业经营设施、设备情况表； 是 9 冷藏储存、特殊管理（包括二类精神药品、医疗用毒性药品）的药品品种目录； 是 10 企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件； 是 11 申报材料真实性自我保证声明。 是 12 药品零售企业GSP认证申报资料初审表（由所在县级局出具意见） 是 二、审批流程：窗口受理→审评认证中心技术审查（含专家审评、现场验收）→局领导审批→公告→窗口办结通知 三、办理时限：45个工作日（法定3个月） 四、收费标准：不收费 五、申请表格名称及获取方式： http://www.mzfda.gov.cn/网下载 《药品经营质量管理规范认证申请书》 六、咨询电话：0753-6133836 七、投诉电话：0753-6133883 八、受理地址及邮政编码： 受理地址：梅州市彬芳大道53号市行政服务中心二楼食药监窗口 邮政编码：514021