广州茂建药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/14〕1/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/9号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
违法事实 |
撤销 日期 |
信用评定等级(自撤证之日起生效) |
广州茂建药业有限公司 |
许可证号: 粤AA/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/2/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/1716 证书编号: A-GD-17-/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content//zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content//zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/7 注册地址: 广州市荔湾区西塱大桥大街78号一层北面 法定代表人: 陶文平 质量负责人: 林文娟 |
2/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/19年5月17日,广东省药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该公司药品质量管理体系存在缺陷(**/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content//zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/2/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/1、**/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/91/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/1、*/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/17/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/3、*/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/17/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/5、*/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/37/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/1、*/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/47/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/4、*/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/48/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/1、*/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/84/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/4、*/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/94/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/1),严重违反《药品经营质量管理规范》规定。 |
2/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/19年5月28日 |
严重 失信 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2/zwgk/zdlyxxgk/spypaq/zxcx/content/19年5月31日